服务概述
合规实验室既要“量值准”,也要“适用对”。五量度联合具备资质的计量认证单位,提供计量校准与 3Q 验证(IQ/OQ/PQ)全流程服务,覆盖 GMP/GLP 关键仪器的确认、验证与期间核查,出具可追溯的合规报告。
服务范围与适用场景
- 3Q 验证:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)文件与现场测试
- 计量校准:按规程/规范出具校准证书
- GMP 相关确认、计算机化系统验证(CSV)配合
- 定期期间核查与再验证
- 出具符合 CMA/CNAS 要求的证书与报告
服务流程
- 需求确认:明确验证/校准范围与合规要求
- 方案制定:IQ/OQ/PQ 或校准方案
- 文件编写:SOP、确认方案与记录模板
- 现场测试:按方案执行并采集数据
- 报告交付:3Q 验证报告/校准证书,支持审计追溯
交付物与完成标准
3Q 验证报告 / 校准证书(含数据与结论),支持审计追溯。
常见问题
3Q 验证包含哪些内容?
包含 IQ/OQ/PQ 三阶段,对应完整文件与现场测试,出具合规报告。
IQ、OQ、PQ 分别是什么?
IQ 确认仪器按设计安装、文件与配件齐全;OQ 确认在预设操作范围内能正常运行;PQ 确认在真实使用条件下持续产出符合预期的结果,三者构成合规证据链。
哪些仪器需要做 3Q 验证?
主要用于 GMP/GLP 体系内的关键仪器:HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、天平、pH 计、培养箱、生物安全柜、纯水系统等。
计量校准和 3Q 验证有什么区别?
计量校准侧重量值准确(校准证书);3Q 验证侧重仪器是否适合预期用途(确认+验证)。合规实验室通常两者结合。
能提供 CMA/CNAS 认可的校准证书吗?
五量度联合具备资质的计量认证单位提供校准与确认服务,可出具符合 CMA/CNAS 要求的证书与报告。
为什么选择五量度
五量度以“智能化实验室技术服务平台”为定位,凝聚 850+ 合作工程师,服务覆盖全国 34 个省级行政区,依托工程师网络与配件共享体系支持跨省调度。公众号报修后 AI 自动派单,3 小时内响应;服务记录全程可追溯,是实验室仪器稳定、合规运行的可靠后盾。
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