3Q验证
西南区域
四川成都某中药饮片企业 — 原子吸收与紫外分光光度计 3Q 验证
📅 2026-06-17 ~ 06-19
🔧 IQ/OQ/PQ 三阶段验证
⏱️ 工作用时 3 天
📍 四川省成都市
客户 QC 实验室需对原子吸收分光光度计与紫外可见分光光度计完成 IQ/OQ/PQ 三阶段验证,以配合内部质量体系要求。平台安排具备验证经验的工程师按方案执行。
- IQ:安装条件、文件资料与配件清单核对归档
- OQ:波长准确度、基线稳定性与关键性能指标测试
- PQ:按客户实际方法做适用性确认,考察重复性与回收率
- 偏差记录与说明,形成可追溯的验证文件
- 配合客户质量部门完成文件审阅与签字
两台设备的三阶段验证均按方案完成,关键指标满足方法要求,验证文件通过客户质量部门审阅。过程中发现的偏差均形成记录与说明,便于后续审计追溯。
服务时间线
06-17 09:30工程师到场,启动 IQ 文件与条件核对
06-17 15:00IQ 完成,进入 OQ 性能测试
06-18 16:20OQ 完成,开始 PQ 方法适用性确认
06-19 14:50验证文件整理完成,客户审阅通过