成都某生物制药企业 — QC 实验室仪器 3Q 验证与计量校准

服务背景：GMP 合规确认与计量校准需求

客户为天府国际生物城内的一家生物制药企业，其 QC 实验室多台在役与新增仪器需按 GMP 与药典要求完成合规性确认与计量校准。本次服务重点工作包括：

3Q 验证与计量校准实施过程

• IQ 安装确认：核对设备资料、安装环境与技术要求
• OQ 运行确认：验证各项运行参数符合既定标准
• PQ 性能确认：以典型样品验证分析性能
• 计量校准与期间核查，出具合规报告

验证结果与审计支撑

工程师按客户质量体系要求完成全部确认与校准工作，报告规范归档，为客户顺利通过内外部审计提供支撑。